- Présentation de l'Axe I
- Axe I : Cycle d'Initiation au Développement REglementaire d'un candidat Médicament (CIDREM) - Anticorps Monoclonaux
- Axe I : Cycle de formations : « Développement d'un agent biologique de la paillasse à l'homme : aspects réglementaires »
- Bilan du séminaire Nanotechnologies in the field of cancer - janvier 2010
Axe I : Cycle de formations : « Développement d'un agent biologique de la paillasse à l'homme : aspects réglementaires »
Ce cycle de formations a pour objectif de définir le cadre réglementaire et pratique du développement d'un produit biologique pour faciliter son transfert à l'homme. Sont présentés les principes d'évaluation, les démarches à mettre en œuvre et les enjeux. Les aspects « Qualité », « Toxicologie » et « Évaluation clinique » sont abordés de façon théorique mais aussi sur la base de cas réels par des spécialistes du domaine.
Le cycle d'initiation au développement réglementaire d'un candidat médicament se met en place pour 2010.
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SESSION 1 - Les grands principes - 14 novembre 2008
Jacques DESCOTES, Université de Lyon, HCL
Laure HUOT, HCL
Sophie LANCELOT, HCL, Université de Lyon, HEH
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SESSION 2 - Démarche qualité et évaluation toxicologique de nano-objets - Partie I - 27 février 2009
Jacques DESCOTES, Université de Lyon, HCL
Sophie LANCELOT, HCL, Université de Lyon, HEH
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SESSION 3 - Démarche qualité et évaluation toxicologique de nano-objets - Partie II - 4 juin 2009
Jacques DESCOTES, Université de Lyon, HCL
Sophie LANCELOT, HCL, Université de Lyon, HEH
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SESSION 4 - Évaluation clinique de nano-objets - 12 octobre 2009
Laure HUOT, HCL
Yves DONAZZOLO, OPTIMED